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高端医疗器械新一轮黄金期高瓴重仓押注!沛嘉医疗种子选手还是二流玩家?

发布者:500彩票 发布时间:2020-03-13 20:47

  编者按:新冠疫情始终是2020年绕不开的话题,对于资本市场的投资者来,医疗行业中存在的机会更加值得关注。其中,以“重仓中国”为口号的高瓴资本对国内医疗器械的前景颇为看好。2月24日,高瓴资本发布了一封“致创业者的一封信”,正式宣布成立专注于投资早期创业公司的高瓴创投,将医疗器械作为重点关注的四大领域。

  其实,医疗器械进口替代和自主自控已经成为一种趋势性机会。早在2014年,国家就开始提高国产设备比例,并启动优秀国产医疗设备遴选计划,目前第四批优秀国产医疗设备遴选正在进行。而在2017年印发的《中国制造2025》提出,要提高医疗器械的创新能力和产业化水平,同时将浙江、四川、广东、上海、江苏5省市列入扶持国产医疗设备首批试点推广。

  作为江苏省企业,专注于研发心脏相关医疗器械的沛嘉医疗正在为赴港上市做准备。

  去年,每当投资者谈起医疗板块,谈论的放眼全是创新药的研发进度、新型医疗器材开发历程,“科技感”满满。没想到开年翻篇,过往无人关注的口罩,成了居民生活和资本市场都争相追捧的“明星”。

  近日,专注于研发心脏相关医疗器械的沛嘉医疗向港交所递交了招股书申请上市。相比起口罩这种因为近期特殊公共卫生事件才成为主角的医疗器械,“心尖上的生意”能否更加具有长期投资价值?

  心血管疾病,一般是指影响循环系统的症状,而在心血管疾病领域内,血管心脏病及神经血管疾病(也称为脑血管疾病)在中国具有较高的患病率及死亡率。

  近年来,治疗心血管疾病的传统手术正在被手术时间较短、术后并发症更少且恢复更快的介入治疗替代。沛嘉医疗正在研发的核心产品正是心血管疾病介入治疗方法——经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)中所使用的医疗器械。

  根据弗若斯特沙利文的资料,中国可接受TAVR手术的患者人数由2014年的65.68万人增加至2018年的74.21万人,复合年增长率为3.1%,预计2025年将增加至94.28万人。结合TAVR手术的优势,在中国TAVR手术的渗透率预估将由2018年的0.1%增加至2025年的4.7%,并有望产生63.326亿元人民币的市场规模。

  心血管疾病中的二尖瓣及三尖瓣疾病在特定年龄层中具有一定的患病比例,目前只能通过开胸手术进行治疗,对应的介入治疗方案TMVR及TTVR全球均无商业化的医疗器械产品。

  面对庞大的未开发市场,沛嘉医疗正在凭借TAVR的研发经验抓紧研发TMVR及TTVR,也是市场中少有同时拥有TAVR、TMVR及TTVR研发管线的企业之一。

  沛嘉医疗在中国市场拥有处于临床试验或更高级阶段TAVR产品,它的在临床试验阶段产品及在研产品总数在国内市场排名第三。而在神经介入手术医疗器械领域,沛嘉医疗是国内首家商业化栓塞弹簧圈产品的企业,公司的在临床试验阶段商业化产品及在研产品总数在国内市场排名第一。

  从在研产品上来看,沛嘉医疗的核心产品第一代TAVR装置TaurusOne在2017年2月获国家药监局认定为创新医疗器械,适用于快速审批程序,预计于2020年第三季度可提交注册申请,于2020年第四季度或者2021年第一季度实现商业化,有望成为中国市场第四款商业化的TAVR产品。

  作为处于研发阶段的企业,沛嘉医疗不仅未能从未商业化的核心产品第一代TAVR装置TaurusOne经营中获得任何收入,甚至还要持续性地投入费用用于维持企业经营及产品研发。直至目前,沛嘉尚未有实质性的产品完成商业化,因而长期无实质性营收。

  从企业招股书中来看,在2018年为了维持企业经营就带来了人民币7022.2万元的亏损,加上企业的财务成本,当年的亏损总额达到了人民币8287.6万元。从后续数据看来,截至2019年9月30日止九个月经营亏损已经达到人民币7315.4万元,占过往数据大头的行政开支及研发开支都有扩大的趋势。随着核心产品研发进度的推进,以及第二代、第三代产品的研发开始扩大投入,预计公司的经营亏损会不断扩大。

  而为了构建覆盖综合介入手术器械的管线,尽早实现营业收入,沛嘉医疗于2019年3月以换股的形式收购了创办人经营管理的另外一家企业——加奇。

  从财务报表上来看,本次收购采用的是溢价收购,投入的换股估值高于加奇的实际资产,结合研发型企业的大量技术投入,因而本次收购为沛嘉医疗带来了约2.2亿人民币的无形资产,约占总资产的36.5%。在未来溢价的商誉部分能否保值,过往的技术能否保持行业领先持续带来盈利,这些问题都将为企业未来的资产负债表带来一丝不确定性。

  作为一家未盈利的医疗器械公司,沛嘉医疗仍存在一些隐性的风险因素值得关注。

  风险一:现金流问题。如果企业的经营亏损体现的是亏损速度的话,企业持有的现金量决定的是企业能撑多久。截至2019年9月30日止九个月沛嘉医疗期末现金及现金等价物的持有量为人民币2.05亿元,按照近期的经营亏损加财务成本计算,持有的现金还足以支撑沛嘉医疗经营两年。

  在2018年及截至2018年及2019年9月30日止九个月,沛嘉医疗经营活动现金流出净额为人民币3.87千万元、2.96千万元及6.46千万元,持续性的负现金流意味着后续需要额外融资来为企业提供运营资金。如果无法获得后续融资沛嘉医疗也将无法完成在研产品的开发及已批准产品的商业化。所幸2019年12月沛嘉医疗完成了一笔4.5千万美元的融资,把可支持持续经营的时间延长至五年。

  风险二:市场规模问题。尽管企业为自己争取了足够的时间,但是政策与现有市场环境也并不乐观。2018年中国进行的TAVR手术约一千台,远低于传统手术数目的一个很大的影响因素是医保政策的报销比例。目前各地医保政策针对TAVR手术的报销上限比例各有不同,大部分地区执行医保报销后个人需要支付部分大约20~30万元,而传统手术的费用仅约10万元。

  高昂的医疗费用可能会逼迫患者寻求更为廉价的治疗方案,降低未来TAVR手术的渗透率。如果未来医保政策未扩大TAVR手术的报销比例,或者商业医疗保险仍未覆盖到该手术,未来国内的市场规模可能会低于预期。

  风险三:市场竞争问题。目前国内市场竞争较为激烈,已有产品获批上市的启明医疗(、杰成医疗、微创心通,正在以不同的技术优势抢占国内市场。启明医疗以及杰成医疗的产品早在2017年已经上市,占有时间上的优势;微创心通凭借低于市场30%的价格在2019年上市后也在抓紧时间抢占市场。

  根据弗若斯特沙利文数据,2018年启明医疗占有国内约79.3%的市场份额,市场呈现“一超多强”的竞争格局。未来若有新的市场参与者进入市场,无论是学习微创心通进行价格战,还是学习杰成医疗转战海外市场,盈利前景都不会与现有这般乐观。

  沛嘉医疗所专注的经导管瓣膜治疗医疗器械市场是一个特殊的领域,在国内属于刚起步阶段,具有广阔的增长空间。沛嘉医疗的创始人通过专业技术募集到了多轮融资,多方面深层次地开发产品准备投入市场。然而研发不是一朝一夕的事情,政策也尚未明朗,市场先机已被竞争企业占去大头,未来盈利空间可能远小于预期。回顾长期的投入,投资者也不禁感慨,为“心”烧钱值得吗?

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