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迪瑞医疗:11款产品获得《医疗器械注册证

发布者:500彩票 发布时间:2020-02-29 19:42

  具体来看,这11款产品分别为全自动化学发光免疫分析仪、ISE尿液校准品、ISE尿液质控品、α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)、β-测定试剂盒(β-脱氢酶法)、单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)、甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)、缺血性修饰白蛋白测定试剂盒(ABC法)、游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)、尿液理化分析用复合质控物和尿液理化分析用复合校准物。

  据悉,上述产品涉及IVD行业中的化学发光免疫分析、生化诊断分析和尿液分析等三方面。化学发光免疫分析应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等;生化诊断是最早实现自动化的检测手段,目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军;国内与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。

  称,公司目前拥有CM-180及CM-320全自动化学发光免疫分析仪,此次新取得的CM-320i全自动化学发光免疫分析仪可与公司LA-60全自动样品处理系统连接使用,进一步丰富了公司化学发光免疫产品线,极大地满足客户需求。本次推出了8款生化配套相关产品,公司目前取得生化诊断试剂、校准品及质控品的注册证近百项,基本可以满足各项生化检测项目需求。尿液理化分析用复合质控物、尿液理化分析用复合校准物的推出,将进一步缩短尿液标本的检测时间,大大减少检验人员的工作量。

  表示,上述产品进一步丰富了公司产品种类,有助于增强公司综合竞争力和市场拓展能力,对未来经营将产生积极影响。公司将积极推动相关产品在国内市场的销售,创造更大价值。

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