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500彩票《支持复工复产十条》初见成效:开辟药品医疗器械应急审批绿色通道

发布者:500彩票 发布时间:2020-02-29 19:41

  局出台了《支持复工复产十条》,目前初见成效。颜江瑛表示,国家药品监督管理局紧急开辟了应急审批绿色通道,保障应急防疫

  国家市场监督管理总局副局长唐军说,中央高度重视新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作,市场监管总局会同药监局、知识产权局迅速出台了《支持复工复产十条》(以下简称《十条》),具体措施包括线上服务、简化程序、急事急办等。

  国家市场监督管理总局副局长唐军:对生产企业转产口罩、防护服等应急物资的,对疫情防控所需药品的注册申请,对涉及防治新冠肺炎的专利申请、商标注册的,建立绿色通道,特事特办、急事急办。对具备生产条件但暂不能提交相应材料的企业,需要办理生产许可证的,实行“先承诺、当场办”。对符合条件的部分食品生产经营企业实施“先证后查”。

  其他措施还包括降本减负和技术帮扶。唐军指出,《十条》措施推出后,目前初见成效。国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示,疫情发生以来,国家药品监督管理局紧急开辟了药品、医疗器械应急审批绿色通道,保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械,前期应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药,还应急批准了7家企业的核酸诊断试剂。2月22日又应急批准了3家诊断试剂三个产品,包括两个是胶体金法的抗体检测试剂,一个是恒温扩增芯片法的核酸检测试剂,这三个企业产品进一步满足了一线的快速检测的需求。

  国家药品监督管理局副局长颜江瑛:截止到2月24日,全国共有医用防护服医疗器械注册证134个,其中在防疫期间应急审批的是93个。共有医用防护口罩的注册证84个,其中应急审批了21个。共有医用外科口罩注册证225个,其中应急审批了67个。共有一次性医用口罩注册证396个,其中应急审批了65个。

  颜江瑛说,截至2月24日,医用防护服日产量已经达到了33万套,医用防护口罩日产量达到了84.4万个,核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份,抗体检测设计的产能每日可以达到35万人份。

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