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安图生物取得医疗器械注册证书 丰富产品线逐步提高整体竞争力

发布者:500彩票 发布时间:2020-02-24 08:16

  2月21日,郑州安图生物603658股吧)工程股份有限公司(以下简称“公司”或“安图生物”)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

  截至 2018 年 12 月 31 日,肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发 光法)累计已发生的研发投入约为 118 万元;呼吸道合胞病毒 IgM 抗体检测试 剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为 186 万元;肠道病毒 71 型 IgM 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)累计已发生的研发投入约为 119万元。

  根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内同行业部分厂家已取得上述 3 项类似产品的医疗器械注册证书。例如:深圳亚辉龙拥有肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒类似产品;北京贝尔拥有呼吸道合胞病毒 IgM 抗体检测试剂盒类似产品;北京万泰拥有肠道病毒 71 型 IgM 抗体检测试剂盒类似产品。

  上述注册证的取得,进一步丰富公司产品线,不断满足市场需求,是对安图生物现有产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力。上述医疗器械注册证的取得,短期内对公司的经营业绩影响较小。

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