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500彩票博瑞医药:正批量化生产瑞德西韦 疫情期以捐赠方式提供患者

发布者:500彩票 发布时间:2020-02-15 10:16

  技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

  表示,公司将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果,并根据国家和社会需要,及时开展后续工作。公司将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任,若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。

  据悉,瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead 公司是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前 Gilead 公司正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染肺炎进行Ⅲ期临床试验。

  不过,博瑞医药表示,未来瑞德西韦需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得 Gilead 公司作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。

  博瑞医药介绍,截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。

  此外,博瑞医药认为,如果新冠肺炎疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,用于治疗新型冠状病毒感染肺炎,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。

  此前据外媒报道,美国一名患有新型冠状病毒感染肺炎的男子,在病情恶化后,在传统治疗手段毫无进展的情况下,医生为其注射了一款未上市的药物瑞德西韦。随后,该病人除咳嗽外,其他所有的症状都所缓解。

  资料显示,在体外和动物模型中,瑞德西韦证实了对非典型性肺炎和中东呼吸综合征的病毒病原体均有活性。上述两种病毒也属于冠状病毒,结构上与新型冠状病毒相似。

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