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陕西对防控疫情用医疗器械实行应急审批

发布者:500彩票 发布时间:2020-01-31 07:44

  央广网西安1月30日消息(记者雷恺)为全力保障疫情防控所需医疗器械生产供应,立足陕西省实际情况,鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型,生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品,陕西省药品监督管理局决定,对目前防控疫情所需医疗器械实行应急审批。

  陕西省药监局29日发布公告说:按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则,在确保产品安全、有效、质量可控及可追溯的情况下,加快审评审批,确保相关医疗器械尽早投入使用。陕西省药监局成立应急审批技术指导组,对相关医疗器械注册提供全程咨询、技术支持、政策指导,及时指导企业开展相关申报工作。陕西省医疗器械质量监督检验院、省药品审评中心等部门随时做好注册产品检测、技术审评、现场核查等工作。

  陕西省药监局还设专门电话,负责相关医疗器械注册的咨询服务、协调和技术指导帮助工作。

  截至1月30日10时,陕西新增7例新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例,新增重症患者1例。陕西累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例63例,其中西安市22例。

  身处武汉的陕西医疗队重症监护组组长、西安交大一附院重症医学科副主任医师刘昱透露,陕西医疗队今天(30日)接管武汉市第九医院重症监护区。

  针对医用防护产品严重短缺和不足问题,陕西省药监局加速新型肺炎疫情所需药械审批流程,开辟绿色通道,助力打赢疫情防控战。

  为全力保障疫情防控所需医疗器械生产供应,立足陕西省实际情况,鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型,生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品,陕西省药品监督管理局决定,对目前防控疫情所需医疗器械实行应急审批。

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