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500彩票【湖南省药品监督管理局】启动医疗器械应急审批程序

发布者:500彩票 发布时间:2020-01-30 01:11

  有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延,省药监局为医疗器械申请注册变更打开“绿色通道”,启动医疗器械应急审批程序,近日完成一款无创呼吸机主要配件设计变更审批工作。

  据介绍,“氧疗”是新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案之一,无创呼吸机是防控疫情的重要装备。湖南明康中锦医疗科技发展有限公司作为武汉肺炎疫区氧疗设备主要供应商,其无创呼吸机某一主要配件断货,需做设计变更。1月22日,明康中锦公司申请注册变更应急审批。湖南省药监局迅速启动应急审批程序,全程指导协调,在标准不降低、程序不减少的情况下,完成审评审批工作。局长李赤群介绍,启动医疗器械应急特别审批程序,为申请注册变更打开“绿色通道”,助力防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情蔓延。

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