500彩票

欢迎访问500彩票公司网站首页!

您的位置:500彩票 > 新闻中心 > 集团新闻 > 文章详情

广西5个疫情防护医疗器械获得注册审批即将投产上市

发布者:500彩票 发布时间:2020-01-30 01:11

  在当前防疫物资紧缺的情况下,自治区药监局启动医疗器械应急审批程序,1月28日,广西北仑河医疗卫生材料有限公司医用口罩、无菌医用橡胶检查手套、一次性无菌手术衣等5个产品获得注册证文号,即将投产上市,可缓解当前医用口罩、医用手套等防疫物资紧张的状况。

  疫情发生后,自治区药监局迅速启动医疗器械应急审批程序,全力加快医用口罩等紧缺防控医疗器械审评审批速度。

  针对不同产品组建专家组,对防控产品生产企业实施工作组点对点帮扶,第一时间受理企业相关申请,并对产品注册申报资料实施应急快速审批,同步开展技术审评和注册质量管理体系现场核查,第一时间进行行政审批。

  同时主动深入企业一线指导,提前介入审批,在标准不降低的前提下好审评审批服务。对申请注册的防控医疗器械实行24小时应急检测,在最短时间出具检测报告。

  据了解,相关部门将继续对疫情防控所需的医疗器械采取特殊审批程序,争取相关产品尽快上市。

500彩票
  • 网站地图